Top 10 Nhà sản xuất thiết bị chiết rót lọ thuốc – Giải pháp đóng gói dược phẩm hàng đầu

Thiết bị chiết lọ bao gồm các hệ thống tự động nạp, rửa, chiết và niêm phong các lọ thủy tinh hoặc nhựa nhỏ trong điều kiện vô trùng. Những máy này rất cần thiết trong sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học để phân phối chính xác các chất lỏng tiêm (vắc-xin, sinh phẩm, chẩn đoán, v.v.) vào lọ. Lọ có khả năng chống hóa chất cao và bảo quản thuốc an toàn, khiến chúng trở thành vật chứa lý tưởng cho các loại thuốc nhạy cảm. Máy chiết lọ hiện đại có thể xử lý hàng trăm lọ mỗi phút với khả năng kiểm soát thể tích chính xác và giảm thiểu thất thoát sản phẩm. Các hệ thống như vậy thường tích hợp máy bơm chiết, đầu chặn/nắp và trạm kiểm tra trong môi trường phòng sạch để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của GMP.

Lọ (chai nhỏ kín) thường được chiết rót bằng máy chuyên dụng trong dây chuyền đóng gói dược phẩm vô trùng. Những máy này tự động nạp, rửa, chiết rót và chiết rót lọ ở tốc độ cao (hàng trăm lần/phút) với liều lượng chính xác. Ví dụ trên minh họa các lọ và nút vô trùng thông thường được sản xuất bằng máy chiết rót/đóng nắp tự động.

Dây chuyền chiết lọ hiện đại thường sử dụng các bệ quay hoặc tuyến tính để tối ưu hóa thông lượng. Ví dụ, thiết bị bên dưới cho thấy một băng chuyền quay xử lý các lọ thuốc số lượng lớn. Các máy như vậy được thiết kế để hoạt động trong phòng sạch Class 100 để chiết vô trùng các loại thuốc tiêm (ví dụ như vắc-xin, sinh học), đảm bảo vô trùng và không nhiễm bẩn.

Máy chiết lọ tốc độ cao (như hệ thống quay được hiển thị ở trên) được thiết kế cho môi trường vô trùng. Các hệ thống này phân phối, đóng nút và niêm phong lọ một cách chính xác theo từng mẻ liên tục. Các nhà sản xuất dược phẩm hiện đại sử dụng chúng để chiết rót đáng tin cậy hàng trăm lọ nhỏ mỗi phút với độ chính xác nhất quán.

Các ngành công nghiệp sử dụng máy chiết rót lọ

Thiết bị chiết rót lọ chủ yếu được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học, nơi các sản phẩm tiêm đòi hỏi độ chính xác vô trùng. Các phân khúc công nghiệp bao gồm sản xuất vắc-xin, sản xuất thuốc vô trùng (insulin, kháng thể đơn dòng), thuốc thử phòng thí nghiệm và R&D công nghệ sinh học. Nhiều dây chuyền chiết rót cũng được lắp đặt tại các hiệu thuốc pha chế của bệnh viện và CDMO (nhà sản xuất theo hợp đồng). Ngoài dược phẩm, các ngành liên quan cũng sử dụng máy chiết rót lọ: ví dụ, các công ty mỹ phẩm chiết rót các lọ nhỏ huyết thanh hoặc nước hoa, và các công ty dược phẩm/hóa chất có thể chiết rót các ống hoặc lọ bằng chất lỏng chuyên dụng. Trên thực tế, các nhà cung cấp máy móc hàng đầu báo cáo rằng máy chiết rót và đóng lọ của họ phục vụ cho các ngành dược phẩm, chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng, mỹ phẩm, dược phẩm chức năng và các lĩnh vực liên quan.

Yếu tố quan trọng là tính vô trùng: hầu hết các dây chuyền chiết lọ đều hoạt động trong phòng sạch với các rào cản vô trùng, đường hầm khử trùng và lọc HEPA để ngăn ngừa ô nhiễm. Do đó, các nhà sản xuất nhấn mạnh đến việc tuân thủ cGMP và công nghệ cô lập cho máy chiết lọ. Tóm lại, bất kỳ ngành nào cần chiết chất lỏng có độ tinh khiết cao – đặc biệt là thuốc tiêm y tế – đều là người dùng chính của máy chiết và đóng lọ.

Tổng quan thị trường thiết bị chiết rót lọ

Thị trường máy chiết rót tự động toàn cầu rất lớn và đang phát triển. Một báo cáo định giá tổng thị trường máy chiết rót toàn cầu (trên thực phẩm, dược phẩm, hóa chất, v.v.) vào khoảng $8,88 tỷ vào năm 2021, với CAGR dự kiến là ~4–5%. Con số rộng này nhấn mạnh nhu cầu mạnh mẽ về dây chuyền chiết rót trong nhiều lĩnh vực. Tập trung cụ thể vào chiết rót lọ, các hệ thống chiết rót và rửa bằng rô bốt chuyên dụng cũng đang mở rộng. Precedence Research ước tính thị trường máy chiết rót và rửa lọ bằng rô bốt là ~$562,94 triệu vào năm 2024, dự kiến sẽ đạt $867,56 triệu vào năm 2034 (CAGR ~4,4%). Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi sản lượng thuốc sinh học, vắc-xin và thuốc cá nhân hóa ngày càng tăng, tất cả đều yêu cầu chiết rót lọ vô trùng tốc độ cao.

Nhìn chung, các nhà phân tích lưu ý rằng nhu cầu ngày càng tăng đối với thuốc tiêm (vắc-xin mRNA, kháng thể đơn dòng) và các quy định chặt chẽ về vô trùng đang thúc đẩy đầu tư vào các dây chuyền chiết lọ mới. Khi sản xuất dược phẩm chuyển sang các lô nhỏ, giá trị cao, các nhà sản xuất tìm kiếm máy chiết lọ linh hoạt có thể xử lý nhiều kích cỡ lọ khác nhau với thời gian chết tối thiểu. Nghiên cứu trong ngành nêu bật các xu hướng như tích hợp tự động hóa và rô-bốt để tăng hiệu quả, cùng với việc chuyển sang các dây chuyền vô trùng dựa trên máy cô lập để chiết lọ an toàn hơn, khép kín.

Top 10 nhà sản xuất thiết bị chiết rót lọ

Dưới đây là mười công ty hàng đầu trên thế giới chuyên về máy chiết lọ. (Xếp hạng ở đây theo phạm vi bao phủ, bao gồm Guangzhou SFXB và Yundu theo yêu cầu.) Hồ sơ chính và thị trường của mỗi công ty được mô tả như sau:

1. Công ty TNHH Thiết bị đặc biệt SFXB Quảng Châu (Trung Quốc) – SFXB là nhà sản xuất dây chuyền sản xuất chiết rót tự động tùy chỉnh của Trung Quốc. Từ năm 2000, công ty đã tập trung vào các giải pháp dây chuyền chiết rót tự động không theo tiêu chuẩn. Công ty cung cấp máy chiết rót lọ, đóng nắp, dán nhãn và các thiết bị khác, phục vụ cho các dòng sản phẩm dược phẩm, thực phẩm/nước sốt, mỹ phẩm và sức khỏe. SFXB nhấn mạnh vào hoạt động R&D nội bộ và một loạt sản phẩm rộng; máy móc của công ty được sử dụng trong nước và xuất khẩu ra nước ngoài. (Lưu ý: Trang web riêng của SFXB nêu bật vai trò của công ty như một chuyên gia về hệ thống chiết rót chìa khóa trao tay bao gồm toàn bộ dây chuyền sản xuất.)
2. Công ty TNHH Công nghệ máy móc Guangzhou Yundu (Trung Quốc) – Yundu là nhà cung cấp dây chuyền chiết rót chất lỏng/lọ lớn của Trung Quốc với hơn 20 năm kinh nghiệm. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm hệ thống rửa, khử trùng, chiết rót và đóng nắp lọ nhỏ (2–30 mL) trong một dây chuyền vô trùng duy nhất. Yundu báo cáo rằng máy móc của công ty phục vụ các ngành công nghiệp như dược phẩm, thực phẩm & đồ uống và mỹ phẩm. Công ty nhấn mạnh sự hiện diện toàn cầu của mình (“máy móc ở hơn 100 quốc gia”) và sự đổi mới do R&D thúc đẩy. Các dây chuyền của Yundu được sử dụng cho các sản phẩm từ chất lỏng uống đến dung dịch tiêm, tập trung vào năng suất cao và chất lượng trong chiết rót vô trùng.
3. Tổng hợp (Đức) – Trước đây là Bosch Packaging Technology, Syntegon là công ty hàng đầu thế giới có trụ sở tại Đức về thiết bị đóng gói dược phẩm và thực phẩm. Với hơn 150 năm kinh nghiệm, Syntegon chuyên về máy chiết vô trùng cao cấp. Hệ thống chiết lọ của công ty (như dòng ALF và Versynta) cung cấp nền tảng linh hoạt, dạng mô-đun cho dược phẩm dạng lỏng. Máy Syntegon được biết đến với năng suất cao, kiểm tra tích hợp và hoạt động CIP chính xác. Là một công ty chế tạo máy đẳng cấp thế giới, Syntegon phục vụ các nhà sản xuất thuốc lớn trên toàn thế giới với các dây chuyền chiết-hoàn thiện hoàn chỉnh (chiết, đóng nút/nắp, dán nhãn) cho lọ và các loại hộp đựng khác.
4. Groninger (Đức) – Groninger là nhà sản xuất máy chiết rót và đóng nắp hàng đầu của Đức cho các ngành công nghiệp dược phẩm, chăm sóc sức khỏe và mỹ phẩm. Thiết bị chiết rót lọ của công ty bao gồm các máy chiết rót vô trùng nhỏ gọn và quay xử lý việc rửa, khử trùng, chiết rót và đóng nắp lọ thủy tinh. Groninger nhấn mạnh vào tính linh hoạt và chất lượng; các dây chuyền của công ty phục vụ các ống tiêm và lọ thủy tinh đã sẵn sàng sử dụng (RTU), với đầu ra từ quy mô phòng thí nghiệm đến sản xuất lớn. Với khoảng 1.500 nhân viên và hoạt động toàn cầu, Groninger nổi tiếng với các giải pháp phòng sạch có thể tùy chỉnh và có sự hiện diện mạnh mẽ tại Châu Âu và Hoa Kỳ.
5. Công ty TNHH Máy móc dược phẩm AIPAK (Trung Quốc) – AIPAK là nhà cung cấp giải pháp trọn gói của Trung Quốc cho sản xuất và đóng gói dược phẩm. Trong hơn 15 năm, AIPAK đã cung cấp máy đóng viên nang, máy đếm viên nén, máy đóng vỉ và dây chuyền đóng chất lỏng (bao gồm cả máy đóng lọ) cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học toàn cầu. Thiết bị của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn GMP và CE. Khách hàng của AIPAK là các ngành công nghiệp dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm & đồ uống và hóa chất hàng ngày. Công ty tuyên bố xuất khẩu hơn 100 quốc gia và tập trung vào việc tích hợp các thành phần nhập khẩu để đóng gói có độ chính xác cao. Máy AIPAK xử lý các dây chuyền tiêm vô trùng cũng như các nhu cầu đóng gói chung.
6. Công ty máy móc Cozzoli (Hoa Kỳ) – Được thành lập vào năm 1919, Cozzoli (New Jersey, Hoa Kỳ) là một công ty sản xuất máy đóng gói và chiết rót chính xác có lịch sử hàng thế kỷ. Là một công ty hàng đầu thế giới được công nhận, Cozzoli sản xuất máy làm sạch, khử trùng, chiết rót và đóng nắp tự động cho lọ, chai, ống tiêm và ống tiêm. Dòng sản phẩm của công ty bao gồm máy chiết rót quay, con thoi và tuyến tính cho các ứng dụng vô trùng và không vô trùng. Thiết bị Cozzoli được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học cũng như các ngành công nghiệp và thực phẩm. Công ty tự hào về dịch vụ hỗ trợ “go-to” và tùy chỉnh máy móc theo thông số kỹ thuật của khách hàng.
7. ARxIUM (Hoa Kỳ) – ARxIUM (được thành lập từ IMA Life và các công ty khác) tập trung vào các giải pháp tự động hóa và phân phối dược phẩm. Dòng máy chiết rót lọ FastFill của công ty được thiết kế cho các hiệu thuốc pha chế và ngoại trú có năng suất cao. Các hệ thống của ARxIUM tự động chiết rót các lọ vô trùng trong bệnh viện hoặc các cơ sở hiệu thuốc bán lẻ. Theo các tài liệu của công ty, các máy chiết rót lọ của ARxIUM cung cấp khối lượng đơn thuốc lớn cho ngành dược phẩm. Mặc dù có quy mô nhỏ hơn so với máy chiết rót công nghiệp, nhưng thiết bị ARxIUM rất quan trọng đối với các hoạt động chiết rót trung tâm của bệnh viện và các hiệu thuốc chuyên khoa quản lý các liệu pháp tiêm.
8. Công ty TNHH AST (Hoa Kỳ) – AST (Advanced Systems Technology) chuyên về các hệ thống chiết rót và đóng vô trùng tiên tiến cho ngành khoa học sự sống. Công ty thiết kế các giải pháp chiết rót/hoàn thiện linh hoạt (ASEPTiCel®, GENiSYS) xử lý lọ, ống tiêm và hộp mực theo công nghệ rào cản vô trùng. Các sản phẩm của AST (ví dụ GENiSYS® C và R) là các hệ thống mô-đun cho phép xử lý hoàn toàn tự động các lọ và ống tiêm lồng nhau (RTU) với tủ dòng chảy tầng tích hợp. Với nguồn gốc từ năm 1965, các máy móc của AST phục vụ các nhà sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học, đặc biệt là sản xuất lâm sàng và quy mô nhỏ theo cGMP nghiêm ngặt.
9. Công nghệ MGA (Pháp/Canada) – MGA là một công ty kỹ thuật Pháp-Canada chuyên sản xuất các dây chuyền chiết lọ tùy chỉnh. Thiết bị của công ty được sử dụng trong các nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm và hóa chất vô trùng. Chuyên môn của MGA nằm ở việc điều chỉnh máy móc theo nhu cầu sản xuất cụ thể: họ cung cấp mọi thứ từ máy chiết lọ bán tự động để bàn đến các dây chuyền chiết lọ và đóng nắp lọ tự động hoàn chỉnh. Họ nhấn mạnh vào thiết kế mô-đun và khả năng làm việc trong các khu vực vô trùng khi cần thiết. Mặc dù nhỏ hơn một số thương hiệu toàn cầu, MGA đã xây dựng được danh tiếng về các máy chiết lọ được thiết kế riêng và các ô sản xuất hoàn chỉnh cho các khách hàng có quy mô vừa.
10. Bausch+Ströbel (Đức) – Bausch+Ströbel là “công ty dẫn đầu thị trường thế giới” của Đức về máy đóng gói dược phẩm. Công ty thiết kế và sản xuất các dây chuyền tự động cực kỳ tinh vi cho lọ, chai, ống tiêm, ống thuốc và hộp mực RTU. Phạm vi sản phẩm bao gồm rửa, khử chất gây sốt, chiết (chất lỏng hoặc bột) và các hoạt động hạ nguồn tích hợp. Máy móc của công ty bao gồm từ máy bán tự động quy mô phòng thí nghiệm đến các dây chuyền sản xuất tốc độ cao xử lý tới 60.000 hộp đựng mỗi giờ. Thiết bị của Bausch+Ströbel nổi tiếng về chất lượng và khả năng tùy chỉnh; công ty thường xuyên phát triển các giải pháp dành riêng cho khách hàng đối với thuốc tiêm, thường bao gồm các dây chuyền chìa khóa trao tay hoàn chỉnh.

Máy chiết rót, đóng nắp, đóng nút và đóng nắp bằng bơm gốm servo kép

Xu hướng và hiểu biết sâu sắc của ngành

Thị trường thiết bị chiết rót lọ đang phát triển theo hướng tự động hóa, linh hoạt và vô trùng hơn. Các xu hướng chính bao gồm:

• Tự động hóa và Công nghiệp 4.0 – Các nhà sản xuất đang tích hợp robot, điều khiển PLC và giám sát do AI điều khiển để tăng năng suất và giảm sự can thiệp của con người. Khả năng truy xuất nguồn gốc tự động và kiểm tra bằng thị giác đảm bảo mỗi lọ được chiết rót đúng cách và không có chất gây ô nhiễm.
• Công nghệ cách ly vô trùng – Với các quy định chặt chẽ hơn, nhiều dây chuyền mới sử dụng các thiết bị cách ly khép kín và cánh tay rô-bốt để loại bỏ tình trạng nhiễm chéo. Điều này rất quan trọng khi xử lý thuốc độc hoặc thuốc sinh học. Các nhà cung cấp máy móc đang phát triển các máy chiết lọ dựa trên thiết bị cách ly và các hệ thống làm sạch tại chỗ (CIP) tích hợp.
• Dòng linh hoạt tùy chỉnh – Đa dạng hóa thuốc (ví dụ như thuốc cá nhân hóa) đòi hỏi sự linh hoạt theo lô nhỏ. Các công ty hiện cung cấp hệ thống chiết lọ với các tính năng thay đổi nhanh cho các kích thước và định dạng lọ khác nhau. Thiết kế mô-đun cho phép khách hàng cấu hình lại các dây chuyền để phát triển sản phẩm.
• Mở rộng toàn cầu – Tăng trưởng dược phẩm mạnh mẽ ở Châu Á, Châu Mỹ Latinh và Trung Đông đang thúc đẩy các nhà máy mới. Các nhà sản xuất như SFXB, Yundu và AIPAK đang tận dụng điều này bằng cách mở rộng ra nước ngoài, trong khi các công ty phương Tây đã thành lập hợp tác hoặc mở cơ sở tại địa phương.
• COVID‑19 và Vắc-xin – Đại dịch đã thúc đẩy nhu cầu về năng lực chiết rót vô trùng. Nhiều nhà sản xuất thiết bị chiết rót hàng đầu đã nhận được đơn đặt hàng cho các dây chuyền lọ vắc-xin. Trong tương lai, sản xuất vắc-xin bền vững sẽ tiếp tục tập trung vào các chất chiết rót vô trùng thông lượng cao.

Phần kết luận

Thiết bị chiết rót lọ là một phân khúc quan trọng của bao bì dược phẩm, cho phép sản xuất an toàn, hiệu quả các liệu pháp tiêm. Các nhà sản xuất máy móc lớn được liệt kê ở trên – từ những nhà sáng tạo Trung Quốc như SFXB và Yundu đến các nhà lãnh đạo toàn cầu như Syntegon, Groninger và Bausch+Ströbel – thúc đẩy những tiến bộ về tốc độ chiết rót, độ chính xác và tính vô trùng. Khi nhu cầu về thuốc sinh học và vắc-xin tăng lên, các công ty này liên tục cải tiến với các máy chiết rót và đóng lọ nhanh hơn, linh hoạt hơn. Các công nghệ chuyên dụng của họ đảm bảo rằng từng giọt thuốc dạng lỏng được phân phối chính xác vào lọ, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Đối với bất kỳ hoạt động dược phẩm hoặc công nghệ sinh học nào có kế hoạch nâng cấp dây chuyền chiết rót của mình, việc xem xét các sản phẩm của các nhà sản xuất hàng đầu này là một khởi đầu tuyệt vời.

Những câu hỏi thường gặp (FAQ) về thiết bị chiết rót lọ