10 лучших производителей оборудования для наполнения флаконов – ведущие решения в области фармацевтической упаковки

Оборудование для наполнения флаконов состоит из автоматизированных систем, которые подают, моют, наполняют и запечатывают небольшие стеклянные или пластиковые флаконы в стерильных условиях. Эти машины необходимы в фармацевтическом и биотехнологическом производстве для точного дозирования инъекционных жидкостей (вакцин, биопрепаратов, диагностических препаратов и т. д.) во флаконы. Флаконы обладают высокой химической стойкостью и безопасным хранением лекарств, что делает их идеальными контейнерами для чувствительных лекарств. Современные машины для наполнения флаконов могут обрабатывать сотни флаконов в минуту с точным контролем объема и минимальными потерями продукта. Такие системы часто интегрируют насосы для наполнения, головки для укупорки/закупорки и станции проверки в чистых помещениях для соответствия строгим требованиям GMP.

Флаконы (небольшие герметичные бутылки) обычно заполняются специализированными машинами на стерильных фармацевтических упаковочных линиях. Эти машины автоматизируют подачу, мойку, наполнение и запечатывание флаконов на высоких скоростях (сотни в минуту) с точной дозировкой. Приведенный выше пример иллюстрирует типичные стерильные флаконы и пробки, произведенные автоматической машиной для наполнения/укупорки.

Современные линии розлива флаконов часто используют роторные или линейные платформы для оптимизации пропускной способности. Например, представленное ниже оборудование представляет собой роторную карусель, которая обрабатывает флаконы оптом. Такие машины предназначены для работы в чистых помещениях класса 100 для асептического розлива инъекционных препаратов (например, вакцин, биопрепаратов), обеспечивая стерильность и нулевое загрязнение.

Высокоскоростные машины для наполнения флаконов (например, роторная система, показанная выше) предназначены для стерильных условий. Эти системы точно дозируют, закупоривают и запечатывают флаконы непрерывными партиями. Современные фармацевтические производители используют их для надежного наполнения сотен небольших контейнеров в минуту с постоянной точностью.

Отрасли, использующие машины для наполнения флаконов

Оборудование для наполнения флаконов в основном используется в фармацевтическая и биотехнологическая промышленность, где инъекционные продукты требуют стерильной точности. Отраслевые сегменты включают производство вакцин, производство стерильных лекарств (инсулина, моноклональных антител), лабораторные реагенты и биотехнологические НИОКР. Многие линии розлива установлены в аптеках по изготовлению рецептур больниц и CDMO (контрактных производителях). Помимо фармацевтики, смежные секторы также используют машины для розлива флаконов: например, косметические компании наполняют небольшие флаконы сыворотками или духами, а нутрацевтические/химические компании могут наполнять ампулы или флаконы специализированными жидкостями. На практике ведущие поставщики машин сообщают, что их машины для розлива и укупорки флаконов обслуживают фармацевтические препараты, потребительское здравоохранение, косметика, нутрицевтики и смежные области.

Критически важным фактором является стерильность: большинство линий розлива флаконов работают в чистых помещениях с асептическими барьерами, туннелями депирогенизации и фильтрацией HEPA для предотвращения загрязнения. Таким образом, производители подчеркивают соответствие cGMP и технологию изоляторов для машин розлива флаконов. Короче говоря, любая отрасль, нуждающаяся в розливе высокочистых жидкостей, особенно для медицинских инъекций, является основным пользователем машин розлива и укупорки флаконов.

Обзор рынка оборудования для розлива флаконов

Мировой рынок автоматизированных машин для розлива большой и растущий. В одном отчете общий мировой рынок машин для розлива (в пищевой, фармацевтической, химической промышленности и т. д.) оценивается примерно в $8,88 млрд в 2021 году с ожидаемым среднегодовым темпом роста ~4–5%. Эта общая цифра подчеркивает высокий спрос на линии розлива во многих секторах. Сосредоточившись конкретно на розливе флаконов, специализированные роботизированные системы розлива и мойки также расширяются. Precedence Research оценивает рынок роботизированных машин для мойки и розлива флаконов в ~$562,94 млн в 2024 году и, по прогнозам, достигнет $867,56 млн к 2034 году (среднегодовой темп роста ~4,4%). Рост обусловлен ростом производства биопрепаратов, вакцин и персонализированных лекарств, все из которых требуют высокоскоростного асептического розлива флаконов.

В целом аналитики отмечают, что растущий спрос на инъекционные препараты (вакцины мРНК, моноклональные антитела) и жесткие правила стерильности стимулируют инвестиции в новые линии розлива во флаконы. Поскольку фармацевтическое производство переходит к партиям небольшого объема с высокой стоимостью, производители ищут гибкое оборудование для розлива во флаконы, которое может работать с флаконами разных размеров с минимальным временем простоя. Отраслевые исследования подчеркивают такие тенденции, как автоматизация и интеграция робототехники для повышения эффективности, а также переход к асептическим линиям на основе изоляторов для более безопасного, закрытого розлива во флаконы.

10 лучших производителей оборудования для наполнения флаконов

Ниже представлены десять ведущих компаний мира, специализирующихся на оборудовании для розлива во флаконы. (Здесь они ранжированы по охвату, при этом компании Guangzhou SFXB и Yundu включены по запросу.) Описаны основные характеристики и рынки каждой компании:

1. Гуанчжоуская компания специального оборудования SFXB, ООО (Китай) – SFXB – китайский производитель автоматизированных линий розлива по индивидуальному заказу. С 2000 года компания сосредоточилась на нестандартных решениях для автоматических линий розлива. Она предлагает машины для розлива флаконов, укупорочное, этикетировочное и другое оборудование, обслуживающее фармацевтические, пищевые/соусные, косметические и оздоровительные линии. SFXB уделяет особое внимание внутренним НИОКР и широкому ассортименту продукции; ее машины используются внутри страны и экспортируются за рубеж. (Примечание: собственный сайт SFXB подчеркивает ее роль как специалиста по готовым системам розлива, охватывающим всю производственную линию.)
2. Гуанчжоуская машиностроительная компания Yundu Machinery Technology Co., Ltd. (Китай) – Yundu является крупным китайским поставщиком линий розлива жидкостей/флаконов с более чем 20-летним опытом работы. В портфолио компании входят системы мойки, стерилизации, розлива и укупорки для небольших флаконов (2–30 мл) на одной асептической линии. Yundu сообщает, что ее машины обслуживают такие отрасли, как фармацевтика, продукты питания и напитки, а также косметика. Компания подчеркивает свое глобальное присутствие («машины в более чем 100 странах») и инновации, основанные на НИОКР. Линии Yundu используются для продуктов, начиная от пероральных жидкостей и заканчивая инъекционными растворами, уделяя особое внимание высокой производительности и качеству стерильного розлива.
3. Синтегон (Германия) – Ранее Bosch Packaging Technology, Syntegon является немецким мировым лидером в области фармацевтического и пищевого упаковочного оборудования. Обладая более чем 150-летним опытом, Syntegon специализируется на высококачественных асептических разливочных машинах. Его системы розлива флаконов (например, серии ALF и Versynta) предоставляют модульные, гибкие платформы для жидких фармацевтических препаратов. Машины Syntegon известны высокой производительностью, интегрированным контролем и точными операциями CIP. Будучи производителем оборудования мирового класса, Syntegon поставляет крупным производителям лекарств по всему миру комплексные линии розлива-финиша (розлив, укупорка/запечатывание, маркировка) для флаконов и других контейнеров.
4. Гронинген (Германия) – Groninger является ведущим немецким производителем машин для наполнения и укупорки для фармацевтической, медицинской и косметической промышленности. Оборудование компании для наполнения флаконов включает компактные и роторные асептические наполнители, которые выполняют мойку, стерилизацию, наполнение и укупорку стеклянных флаконов. Groninger делает акцент на гибкости и качестве; ее линии обслуживают готовые к использованию (RTU) шприцы и флаконы, с выходом от лабораторного до крупного производства. Имея около 1500 сотрудников и глобальные операции, Groninger хорошо известна своими настраиваемыми решениями для чистых помещений и имеет сильное присутствие в Европе и США.
5. AIPAK Pharma Machinery Co., Ltd. (Китай) – AIPAK – китайский поставщик комплексных решений для фармацевтического производства и упаковки. Более 15 лет AIPAK поставляет наполнители капсул, счетчики таблеток, блистерные машины и линии розлива жидкостей (включая наполнители флаконов) глобальным фармацевтическим и биотехнологическим компаниям. Его оборудование соответствует стандартам GMP и CE. Клиенты AIPAK работают в фармацевтической, косметической, пищевой и химической промышленности. Компания заявляет об экспорте более чем в 100 стран и фокусируется на интеграции импортных компонентов для высокоточного розлива. Машины AIPAK обслуживают стерильные инъекционные линии, а также общие потребности в упаковке.
6. Машиностроительная компания Cozzoli (США) – Основанная в 1919 году, компания Cozzoli (Нью-Джерси, США) является вековым производителем точного оборудования для наполнения и упаковки. Признанный мировой лидер, Cozzoli производит автоматические машины для очистки, стерилизации, наполнения и укупорки флаконов, бутылок, ампул и шприцев. В ее линейку продукции входят ротационные, челночные и линейные машины для наполнения для асептических и неасептических применений. Оборудование Cozzoli широко используется в фармацевтическом и биотехнологическом производстве, а также в промышленном и пищевом секторах. Компания гордится своей «оперативной» поддержкой и настройкой оборудования в соответствии со спецификациями клиентов.
7. ARxIUM (США) – ARxIUM (образованная из IMA Life и других) фокусируется на решениях по автоматизации и выдаче лекарств в аптеках. Ее линейка наполнителей флаконов FastFill предназначена для высокопроизводительного приготовления лекарств и амбулаторных аптек. Системы ARxIUM автоматизируют наполнение стерильных флаконов в больницах или розничных аптеках. Согласно ее материалам, машины для наполнения флаконов ARxIUM обеспечивают большие объемы заказов для фармацевтической промышленности. Хотя оборудование ARxIUM меньше по масштабу, чем промышленные наполнители, оно важно для операций по центральному наполнению в больницах и специализированных аптек, управляющих инъекционной терапией.
8. АСТ, Инк. (США) – AST (Advanced Systems Technology) специализируется на передовых асептических системах наполнения и укупорки для отрасли естественных наук. Компания разрабатывает гибкие решения для наполнения/отделки (ASEPTiCel®, GENiSYS), которые обрабатывают флаконы, шприцы и картриджи с использованием технологии стерильного барьера. Продукция AST (например, GENiSYS® C и R) представляет собой модульные системы, обеспечивающие полностью автоматизированную обработку вложенных (RTU) флаконов и шприцев со встроенными ламинарными шкафами. Машины AST, история которых восходит к 1965 году, обслуживают фармацевтических и биотехнологических производителей, особенно для клинического и мелкосерийного производства в соответствии со строгими требованиями cGMP.
9. МГА Технологии (Франция/Канада) – MGA – франко-канадская инжиниринговая фирма, которая строит индивидуальные линии розлива флаконов. Ее оборудование используется на стерильных фармацевтических, косметических, пищевых и химических заводах. Опыт MGA заключается в адаптации машин к конкретным производственным потребностям: они предлагают все: от полуавтоматических настольных наполнителей до полностью автоматизированных линий розлива и укупорки флаконов. Они делают упор на модульную конструкцию и возможность работать в асептических зонах, когда это необходимо. Несмотря на то, что MGA меньше некоторых мировых брендов, она заслужила репутацию производителя индивидуальных машин розлива флаконов и полных производственных ячеек для клиентов среднего размера.
10. Bausch+Ströbel (Германия) – Bausch+Ströbel – немецкий «лидер мирового рынка» в области фармацевтического упаковочного оборудования. Компания проектирует и производит высокотехнологичные автоматические линии для флаконов, бутылок, шприцев, ампул и картриджей RTU. Ассортимент продукции охватывает мойку, депирогенизацию, наполнение (жидкостью или порошком) и интегрированные операции по нисходящей цепочке. Их машины варьируются от лабораторных полуавтоматов до высокоскоростных производственных линий, обрабатывающих до 60 000 контейнеров в час. Оборудование Bausch+Ströbel славится качеством и возможностью настройки; они часто разрабатывают индивидуальные решения для инъекционных препаратов, часто включая комплексные линии под ключ.

Машина для розлива, закупорки, укупорки и укупорки колпачками с двойным сервоприводом из керамики

Тенденции и идеи отрасли

Рынок оборудования для наполнения флаконов развивается в сторону большей автоматизации, гибкости и стерильности. Основные тенденции включают:

• Автоматизация и Индустрия 4.0 – Производители интегрируют робототехнику, управление PLC и мониторинг на основе ИИ для повышения производительности и сокращения вмешательства человека. Автоматизированная прослеживаемость и визуальный контроль гарантируют, что каждый флакон заполнен правильно и не содержит загрязнений.
• Технология асептической изоляции – С ужесточением правил многие новые линии используют закрытые изоляторы и роботизированные руки для устранения перекрестного загрязнения. Это критически важно для работы с токсичными или биологическими препаратами. Поставщики машин разрабатывают наполнители флаконов на основе изоляторов и интегрированные системы очистки на месте (CIP).
• Индивидуальные гибкие линии – Диверсификация лекарств (например, персонализированная медицина) требует гибкости малых партий. Теперь компании предлагают системы наполнения флаконов с быстрой сменой функций для разных размеров и форматов флаконов. Модульные конструкции позволяют клиентам перенастраивать линии для развивающихся продуктов.
• Глобальная экспансия – Сильный рост фармацевтики в Азии, Латинской Америке и на Ближнем Востоке стимулирует появление новых заводов. Такие производители, как SFXB, Yundu и AIPAK, извлекают выгоду из этого, расширяясь за рубежом, в то время как устоявшиеся западные фирмы сотрудничают или открывают местные предприятия.
• COVID‑19 и вакцины – Пандемия ускорила спрос на стерильные мощности розлива. Многие ведущие производители оборудования для розлива получили заказы на линии по производству флаконов для вакцин. В дальнейшем устойчивое производство вакцин будет продолжать фокусироваться на высокопроизводительных асептических наполнителях.

Заключение

Оборудование для наполнения флаконов является важнейшим сегментом фармацевтической упаковки., что обеспечивает безопасное и эффективное производство инъекционных препаратов. Основные производители машин, перечисленные выше, от китайских новаторов, таких как SFXB и Yundu, до мировых лидеров, таких как Syntegon, Groninger и Bausch+Ströbel, способствуют прогрессу в скорости, точности и стерильности наполнения. По мере роста спроса на биопрепараты и вакцины эти компании постоянно внедряют инновации, предлагая более быстрые и гибкие машины для наполнения и запечатывания флаконов. Их специализированные технологии гарантируют, что каждая капля жидкого лекарства будет точно дозирована во флакон, что соответствует высочайшим стандартам качества. Для любого фармацевтического или биотехнологического предприятия, планирующего модернизацию своих линий наполнения, отличным началом станет изучение предложений этих ведущих производителей.

Часто задаваемые вопросы (FAQ) об оборудовании для наполнения флаконов